发展功能性液态奶的探讨
  发展功能性液态奶的探讨(一)

液体奶在功能食品发展中的作用:
牛奶的特殊营养作用和可添加的功能性组分
目录
I. 总论
II. 介绍功能食品的发展
III. 目前牛奶在功能食品中的作用
IV. 牛奶在功能食品中潜在的作用
V. 探讨
VI. 主要发现
1. 在液体奶中添加β-葡聚糖
2. 在液体奶中添加咖啡因
3. 在液体奶中添加氨基葡萄糖
4. 在液体奶中添加绿茶提取物
5. 在液体奶中添加乳铁蛋白
6. 在液体奶中添加叶黄素
7. 在液体奶中添加镁
8. 在液体奶中添加植物固醇、固醇酯和STANOL 酯类
9. 在液体奶中添加益生素
10. 在液体奶中添加S-腺苷-L-甲硫氨酸 (SAMe)
11. 在液体奶中添加大豆蛋白
12. 在液体奶中添加维生素C和E
VII. 结论
VIII. 建议
IX. 下一步

I 总论
功能食品就是通过添加具有生理学活性功效的组分,提供高于基础养分的健康功能的食品。事实上,研究显示消费者对功能食品的需求正在增长。民意测验结果指出95%的消费者相信有些食物能提供的健康功能超过了基础养分,而91%的消费者有兴趣多知道一些关于功能食品的情况,并且准备在膳食中使用功能食品。
由ACNIELSEN/SPINS发起的一项附加的调查显示在功能食品发展中,饮用品市场发展最快。
牛奶之所以成为功能食品市场上的领袖只因为其具有独特的营养价值。牛奶在功能食品发展中的作用重大不仅因为它本身含有健康组分,而且还因为它是有价值的添加物及大多数消费者膳食中缺少的必需养分的理想载体。
对以牛奶为基础的功能食品制品和消费者已接受的牛奶性功能食品而言,一个极好的机会就是消费者需要牛奶独特的营养功能和养分转运能力。这篇报道描述了在功能食品的发展过程中,牛奶现有和将有的机会。
对那些现在或将来不能从食品中获得足够营养的人群来说,食用强化食品是使他们获得健康体魄的一个办法。强化食品,比如消费者知道并每天使用的牛奶已被确认是对人体健康有益,如果增强正确的食用习惯和食品调配方式将使消费者做出精明的食物选择。
今天的消费者对那些承诺能提高人体健康、增强免疫系统能力、降低疾病危险性的功能食品特别有兴趣。
现行的规章制度形势已批准了有关牛奶和奶制品的一系列健康功能、营养成分和结构/功能的声明。牛奶企业需要利用这些声明,这些声明都是根据牛奶本身的营养成分而得出的。
牛奶市场人员发现牛奶的结构/功能声明在使牛奶成为功能食品发展中最有效的组分方面具有巨大潜力,因为调查显示消费者对结构/功能声明显示出热切地关注。
另外,一项最近由FMSTI发布的技术报告证明对液体奶而言存在12种生产功能性食品的机会。根据组分能满足健康需求的能力、潜在的消费者对组分所提供功效的要求和组分的功能性价值而选择了12种功能性组分。(“功能性组分”这一术语表示组分扩大了液体奶提供基础营养的能力,并且提供了超出基础养分所能提供的健康功能。)
12种用牛奶生产功能性食品的机会如下:
1. 在液体奶中添加β-葡聚糖
2. 在液体奶中添加咖啡因
3. 在液体奶中添加氨基葡萄糖
4. 在液体奶中添加绿茶提取物
5. 在液体奶中添加乳铁蛋白
6. 在液体奶中添加叶黄素
7. 在液体奶中添加镁
8. 在液体奶中添加植物固醇、固醇酯和STANOL 酯类
9. 在液体奶中添加益生素
10. 在液体奶中添加S-腺苷-L-甲硫氨酸 (SAMe)
11. 在液体奶中添加大豆蛋白
12. 在液体奶中添加维生素C和E
这篇报道中的研究为牛奶企业理解和有效地探索依靠液体奶生产牛奶性功能食品的机会提供了一个根据。
调查显示对功能食品成功定位最有效的战略是“将功能食品与最传统的食品有效结合”。对牛奶企业来说,一个振奋人心的消息是牛奶既被认为是最传统的食品之一,添加了功能成分后也能成为有质量的功能性食品。

II.介绍功能性食品的发展
今天消费者对膳食和生活方式作出选择的一个关键因素是期望能带来健康。而且根据2001年健康关注趋势报告的显示,在美国,对健康的要求分为身心健康和身体健康。这些发现对食品企业来说是一个重要的暗示,因为美国已经重新定义何为健康和哪些食品能带来健康。
寻求功能食品的消费者群体正在增加,国际生命科学学会将这种功能食品定义为“通过具有生理学活性功效的组分,提供高于基础养分的健康功能的食品。”消费者对这些食品的期望是获得良好的健康体魄,或简单地获得一种更健康积极的生活。
根据1998年国际食品信息委员会(IFIC)作的一项民意测验显示,95%的消费者相信有些食物能提供超过基础养分的健康功能,而91%的消费者有兴趣多知道一些关于功能食品的情况,并且准备在膳食中使用功能食品。
美国食品协会(ADA)对功能食品使用的定义是:“功能食品,包括单一食品和被强化、丰富和增加营养的食品,当作为日常基础膳食的一部分,在有效水平内被消费时具有潜在的、有益健康的效果。”
事实上,营养学者和药物学家都相信一个观点,即:消费者使用功能食品有助于减轻特殊的身体健康问题,或降低特定疾病的危险性。
以适当求生存
2001年初,食品和药物协会(FDA)有选择地警告了功能性饮品企业,因为他们使用一些未被允许使用在食品和饮品上的草药和植物性组分。这些企业同时也作出了一些未被证实的健康声明,有可能违反了FDA的规定。作为教训,希望这类功能性饮品的生产企业在成分选择和市场推广上要更小心。
对牛奶业来说,好消息是牛奶天生就是功能食品。因此,牛奶可能是功能食品热潮过去后还保存功能食品身份的极少数食品和饮品种类之一。
牛奶——天生的营养物
牛奶和其内在成分因其功能特性获得极大关注。牛奶中不仅包括大量营养素——钙、高质量的蛋白和矿物质——还含有一些目前被证明有健康功效的成分,比如共轭亚油酸,乳铁蛋白,鞘脂类,硬脂酸,乳清蛋白和各种肽类。
牛奶在功能食品发展中的作用不仅是本身含有健康组分,而且还是有价值的添加物及大多数消费者膳食中缺少的必需养分的理想载体。事实上,食品强化的概念起源于18世纪早期,当时维生素D就是被添加到牛奶中以防治佝偻病。
为生命而食
消费者相信用营养方法可以解决健康问题。强化食品可帮助消费者获得他们需求的健康体魄。使用强化的牛奶制品,消费者会感觉身体好得甚至每天都可喝上一两杯。
但是忙碌的生活节奏使消费者不能经常对食品进行有效地营养性选择,这是消费者寻求强化食品的另一个原因。
“关注健康”报告说:91%的消费者使用过强化食品,27%的消费者通常因为食品和饮料被超额的维生素和矿物质强化而购买它们。另外,59%的消费者赞成或认为食用维生素或矿物质强化的食品是重要的,39%的消费者赞成或认为用超额的营养物强化的食品和饮料是值得多花些钱的。
今天的消费者对那些承诺提高人体健康、增强免疫系统能力、降低疾病危险性的功能食品特别有兴趣。对健康的关心主要集中于癌症、心脏疾病和郁抑症。

III. 目前牛奶在功能食品中的作用
只因为具有独特的营养价值,牛奶就成为功能食品市场上的领袖。牛奶和其他奶制品可能是功能食品热潮过去后还保存功能食品身份的极少数食品和饮品种类之一。
现行的规章制度形势批准了有关牛奶和奶制品的一系列健康功能、营养成分和结构/功能的声明。对健康和营养成分的声明有健全地规定,对没有精确描述的牛奶声明只允许极少数的错误。另一方面,结构/功能声明没有被清楚地规定。特别是那些还处于FDA监视下的结构/功能声明。如果小心使用,结构/功能声明具有帮助牛奶销售的潜力。
就牛奶目前的作用来说,下面的章节中描述的声明今天就可用在液体奶的包装上。不幸的是,大多数这样的声明还未被利用,而前面已经说过,如今的消费者正在寻求能帮助他们获得健康积极的生命的食品。(欲知更多关于声明的信息,请参考联邦规章法规的第21节或牛奶工业基础的标签手册)
普通健康声明的要求
由FDA监管,美国联邦规章法规规定健康声明与任何使用在食品标签上的声明一样,要描述这种食品或食品成分与某种疾病或与健康状况之间的相关联系。
食品市场人员有两种方法可使用新的健康声明:
1. 公司向FDA提出申请,提供足够的科学结论证明这种新的健康声明是真实的。
2. 公司按照食品和药品现代化条例(FDAMA)规定的进入市场前的报告程序进行,该条例提出如果这种食品的权威部门声明被美国政府或国家科学院发表,公司就可以使用健康声明。但是,公司必须在使用这种声明前至少120天通知FDA,除了权威部门的声明外,公司还必须提供附加的证据以支持这个健康声明。
如果达到下列要求,健康声明才可用于食品标签:
1. 此声明是管理部门特别批准的。
2. 此声明符合FDA法规中所有一般的和特殊的要求。
3. 不合格营养物水平(脂肪、饱和脂肪、胆固醇和钠)在允许的范围内。(*)
4. 标签没有指出该食品适合用于2岁以下的儿童。
5. 每人每份量的该食品中含有的铁、钙、蛋白、纤维素或维生素A和C不少于每人每日需要量的10%。
(*)如果每人每份量食品中下列指标超过限制,这种食品使用健康声明就不合格:13克总脂肪,4克饱和脂肪,60毫克胆固醇或480毫克钠。
牛奶的健康声明
目前食品和饮料企业可使用13项FDA批准的健康声明。其中7项是1993年通过营养标签和教育条例(NLEA)批准的,其它的也是通过(NLEA)申请或批准的。就目前食品和饮料企业可使用的健康声明中,有5项可用于液体奶,只因为牛奶本身含有的成分符合这些健康声明。

健康声明 要求 脱脂牛奶 牛奶脂肪≤1% 牛奶脂肪≤2% 全脂牛奶
钙与骨质疏松症“常规锻炼和富含钙的膳食有助于青少年和青年、白人和亚洲女性维持骨骼健康并降低晚年发生骨质疏松症的危险” 1. 每份推荐量中至少含有日常钙需求量的20%2. 必须是生物可利用的钙,并且磷含量不能高于钙含量 是 是 是 否(*)
钠与高血压“高血压与很多因素有关,低钠膳食有助于降低高血压的危险性” 1.每份推荐量最多含有140毫克的钠 是 是 是 否(*)
膳食饱和脂肪及胆固醇与冠状心脏病“很多因素对心脏疾病有影响,膳食中饱和脂肪与胆固醇含量低可以降低心脏疾病的危险性” 1. 每份推荐量最多含有1克饱和脂肪、20毫克胆固醇和3克总脂肪。2. 由饱和脂肪提供的热量不超过15% 是 否 否 否(*)
膳食脂肪和癌症“癌症的发展依靠很多因素,膳食中总脂肪含量低可降低一些癌症的危险性” 1.每份推荐量最多含有3克总脂肪。 是 是 否 否(*)
钾与高血压和中风“膳食中含有很多高钾低钠的食品可降低高血压和中风的危险性” 1. 每份推荐量最少含有每日需钾量的10%2. 每份推荐量中最多含有3克总脂肪、1克饱和脂肪、20毫克胆固醇和140毫克钠 是 否 否 否(*)
(*)如果每人每份食品中下列指标超过限制,这种食品使用健康声明就不合格:13克总脂肪,4克饱和脂肪,60毫克胆固醇或480毫克钠。
牛奶的营养成分声明
营养成分声明要使用依照NLEA规定的术语。这种声明描述了食品和饮料中营养物质的含量水平,并不要求FDA的批准。
有两种营养成分声明方法,即说明性的和暗示性的:
1. 说明性的营养成分声明是对食品中的营养物水平做直接描述,比如低脂。
2. 暗示性的营养成分声明描述了一定量的食品中缺少或存在一定的营养物,这暗示了食品的组分,比如“无热带油”表示食品中饱和脂肪含量低。
有大量的营养成分声明可被食品和饮料工业利用,其中大多数仅因为牛奶本身含有这些组分而可在牛奶产品上使用。如果涉及维生素A和D的声明,则这种牛奶必须是被每夸脱2000IU的维生素A和400IU的维生素D强化过的。
营养成分声明 要求 脱脂牛奶 牛奶脂肪≤1% 牛奶脂肪≤2% 全脂牛奶
无脂肪 每份推荐量含脂肪少于0.5克 是 否 否 否
低脂肪 每份推荐量含脂肪不高于3克 是 是 否 否
调稀的脂肪 1. 每份推荐量含脂肪比全脂牛奶至少低25%2. 必须给出调稀的百分比和数值间的比较声明 是 是 是 否
无饱和脂肪 1. 每份推荐量含饱和脂肪和转换脂肪都少于0.5克2. 必须在声明后描述胆固醇和总脂肪的水平,除非食品中含有的胆固醇和脂肪分别少于2毫克和0.5克。 是 否 否 否
低饱和脂肪 1. 每份推荐量含饱和脂肪酸不超过1克2. 由饱和脂肪提供的热量必须不超过15%3. 必须在声明后描述胆固醇和总脂肪的水平,除非食品中含有的胆固醇和脂肪分别少于2毫克和3克。 是 否 否 否
低胆固醇 每份推荐量含有的胆固醇不超过20毫克,脂肪不超过13克,饱和脂肪不超过2克。 是 是 否 否
调稀热量 1. 每份推荐量含有的热量比全脂牛奶至少低25%2. 必须给出调稀的百分比和数值间的比较声明 是 是 否 否
——,一种低钠食品 每份推荐量含钠少于140毫克。必须如实指出牛奶不需经过特别处理就满足这一要求。 是 是 是 是(**)
好的蛋白质源 每份推荐量含有每日蛋白需求量的10~19% 是 是 是 是(**)
好的维生素A源 每份推荐量含有每日维生素A需求量的10~19% 是 是 是 是(**)
优秀的钙源 每份推荐量至少含有每日钙需求量的20% 是 是 是 是(**)
优秀的维生素D源 每份推荐量至少含有每日维生素D需求量的20% 是 是 是 是(**)
好的钾源 每份推荐量含有每日钾需求量的10~19% 是 是 是 是(**)
优秀的核黄素源 每份推荐量至少含有每日核黄素需求量的20% 是 是 是 是(**)
好的尼克酸源 每份推荐量含有每日尼克酸需求量的10~19% 是 是 是 是(**)
好的维生素B12源 每份推荐量含有每日维生素B12需求量的10~19% 是 是 是 是(**)
优秀的磷源 每份推荐量至少含有每日磷需求量的20% 是 是 是 是(**)
(**)食品中每份推荐量的特定营养物超出限制范围时必须说明“参看——成分的营养信息”。营养物的最高限制值为:13克总脂肪、4克饱和脂肪、60毫克胆固醇和480毫克钠。
牛奶的结构/功能声明
对结构/功能声明的使用还没有被清楚地规定或密切地监管。但是,对食品和饮料企业来说,小心地利用结构/功能声明,使它作为一种非官方的健康声明而不引起FDA的特别关注是会有好处的。
一项结构/功能声明要指出一种营养素,有维持人体的结构或功能的作用,但是对疾病状况无影响。
食品和饮料企业已经做了大量的结构/功能声明,但是正如前面所说的,FDA已经对那些在此领域滥用FDA允许的结构/功能声明的公司作出警告。想要发明一种与健康声明一致但不引起特别关注的声明说法是很困难的。
对牛奶制品企业而言,幸运的是牛奶中含有大量维持不同生理功能的营养素。这些功效大多数已被科学验证,看起来FDA也默认了这些结构/功能声明。
结构/功能声明 要求 脱脂牛奶 牛奶脂肪≤1% 牛奶脂肪≤2% 全脂牛奶
——中含有的维生素A有助于促进正常视觉的发育 每份推荐量至少含有每日维生素A需求量的10% 是 是 是 否(***)
——含有的维生素B12有助于维持人体内的血红细胞数 每份推荐量至少含有每日维生素B12需求量的10% 是 是 是 否(***)
——含有的钙、维生素D和磷有助于构建强壮的骨骼 每份推荐量至少含有每日钙、维生素D和磷需求量的10% 是 是 是 否(***)
——含有的钾有助于维持正常血压 1. 与钾的健康声明一致。每份推荐量至少含有每日钾需求量的10%2. 每份推荐量最多含有3克总脂肪、1克饱和脂肪、20毫克胆固醇和140毫克钠 是 否 否 否(***)
——含有的磷和核黄素有助于保持人体能量 每份推荐量至少含有每日磷和核黄素需求量的10% 是 是 是 否(***)
——含有的蛋白有助于维持强健的肌肉 每份推荐量至少含有每日蛋白需求量的10% 是 是 是 否(***)
——含有的尼克酸有助于提高正常的代谢功能 每份推荐量至少含有每日尼克酸需求量的10% 是 是 是 否(***)
(***)虽然对含有超水平营养素(比如脂肪、饱和脂肪、胆固醇和钠)的食品来说,还没有规定限制其使用结构/功能声明,但是最好还是在这些营养素水平低于下列指标的食品上使用:13克总脂肪、4克饱和脂肪、60毫克胆固醇、480毫克钠。

IV.牛奶在功能食品中潜在的作用
液态牛奶战略思想协会(FMSTI)是一个由牛奶厂、企业供给者和奶制品生产者共同发起的组织,目的就是竭力阻止在过去30年中发生的主体消费者对牛奶消费的下降。这种努力包括通过国家“GOT MIKE?”MIKE MUSTACHE 竞赛使人们建立对牛奶本身营养价值的关注。还包括确定和研究牛奶未开发的市场,牛奶在功能食品中潜在的作用就是这些未开发的市场之一。
牛奶市场人员发现结构/功能声明在使牛奶成为功能性食品发展中的有效组分方面具有极大的潜力。根据IFIC最近的调查发现消费者查看结构/功能声明的热情高于看健康声明。
这并不是说FDA批准的健康声明就不是有力的市场工具,它们的确有用。事实上,一些本来不能被液态牛奶使用的健康声明,当牛奶中加入功能性组分而变成功能食品时就可以使用了。例如,使这种产品符合已发布的健康声明的要求,如果在牛奶中添加适量水平的大豆蛋白,大豆蛋白与冠状心脏病之间的声明就可被使用。
一些一开始不适用于牛奶的健康声明,当在牛奶中加入特殊组分后就可以使用了。这些声明包括:
1. 低脂/高纤维膳食可降低一些癌症的危险性。
2. 膳食中含有较低的饱和脂肪及胆固醇、较高的可溶纤维素可以降低冠状心脏病的危险性。
3. 膳食中脂肪含量低,水果和蔬菜含量高可以降低某些癌症的危险性
4. 叶酸盐可以降低神经系统被感染的危险性
5. 大豆蛋白可降低冠状心脏病的危险性
6. 植物固醇和STANOL酯类可以降低冠状心脏病的危险性
7. 含有钾并且钠含量低的食品可降低高血压和中风的危险性
消费者都认可液态牛奶是一种能提供高于基本营养素的健康功效的良好食品。毕竟,牛奶因其营养特性已被消费使用了很多年。
1998年IFIC的调查显示对功能食品成功有效的定位战略是“将功能食品与最传统的食品有效结合”。牛奶成为最好的功能食品的原因就是因为它本身也是一种最传统的食品。
带着这种考虑,ENVIRON国际合作组织(ENVIRON)于2000年12月在FMSTI上发表了一篇名为“依靠液体奶生产功能食品”的技术性报告。
这篇报告列举了12种可添加到牛奶中的功能性组分。据ENVIRON说,所有列举的事实都有科学依据。这意味着所有提议的制品都有足够的发表了的论文做证明,完全有理由相信它是安全的,可为消费者提供声明上所承诺的益处。并不是说安全性或有效性都必须被论证到确信无疑这种制品已达到满足法规要求的程度,但是,只有这样的论证才是可行的。
12种生产功能食品的方法如下:
1、在液体奶中添加β-葡聚糖
2、在液体奶中添加咖啡因
3、在液体奶中添加氨基葡萄糖
4、在液体奶中添加绿茶提取物
5、在液体奶中添加乳铁蛋白
6、在液体奶中添加叶黄素
7、在液体奶中添加镁
8、在液体奶中添加植物固醇、固醇酯和STANOL酯类
9、在液体奶中添加益生素
10、在液体奶中添加SAMe
11、在液体奶中添加大豆蛋白
12、在液体奶中添加维生素C和E
以下章节提供了所探讨的观点、主要的研究发现和这些研究得出的结论。包括对12种组分、这些组分给消费者带来的好处、主要的市场和对功能性组分所建议使用水平的描述。


V.探讨
本节的目的是确证使用在液体奶中的功能组分能使液体奶成为功能食品系列中的主要一员。
作为功能性组分的侯选名单内容广泛,被确认的组分既要求不是最近在液体奶中发现的,还要求在液体奶中保持较低浓度,以免表达出自己的功能。因为安全性原因或简单地因为在发表的论文中没有可信的证据证明其有效性,很多组分都被排斥在外了。
有三种方法有助于确定这种技术革新最终采用的组分
1. 这种组分对某种健康状态有帮助
对公众健康统计、消费者民意测验和销售报表的研究有助于确定某种功能食品能达到什么样的健康功能。
2. 这种组分的益处能符合消费者的需要
已确认了一些具有潜在功效的功能性组分能满足消费者的需要,包括:
1. 防治营养缺乏或营养不良
2. 改善身体各系统的功能
3. 预防或降低发生疾病或健康问题的危险性
4. 阻止已经存在的疾病或健康问题进一步恶化
5. 对身体不适和体力不支有所改善
6. 对治疗有辅助作用
7. 能提高极限运动、忍耐力和感知能力的成绩
3. 已经有论文论证这种组分有功能性价值
广泛的研究论文为论证这种组分的价值提供观点,包括对当前所摄入营养素的分析,要求所摄入的营养素没有超出最低要求和最高安全限制。
最后的12种功能性组分都符合这些重要的科学论证:
1. 在发表的论文中必须有合理的基础使人们相信这种制品能为消费者提供好处。所以,那些功能作用来源于民间传说或未经足够研究的组分不能作为选择之一。这一准则并未要求论文要对所提供的声明做充分证实到毫无疑问的程度,但是对有合理根据相信能提供声明中的好处的组分来说,是可以做到这一点的。
2. 必须有足够的信息来决定制品及其组分的适当摄入量以便达到预期效果。有的情况下,还有必要做一些研究来验证功能性组分的建议使用水平确实能达到要求。
3. 必须有理由相信液体奶是这些功能性组分和期望的健康好处之间适宜的媒介。例如,就营养物来说,要有证据证明目前牛奶消费者的巨大群体所摄入的功能性组分量低于最佳水平,这些牛奶消费者是最有可能消费以牛奶为基础的功能性食品的人群。并不需要仅为预防慢性缺乏症对摄入总量要求的最佳摄入量做限制。同时,要避免多加的营养素引起大多数牛奶消费者对这种营养素摄入过量。
4. 必须尽可能确定期望从所提供的功能食品中获取好处的消费者群体。这种确定可以根据目前营养物的摄入形式、健康状况、生命阶段、或对同样能提供健康好处的制品的选择购买方式为基础而获得。
5. 考虑在液体奶中使用一种特定的功能性组分时,并不要求要有足够的安全证据使其达到GRAS(普遍认为安全)的水平,但是必须有合理的基础来预期所使用的组分是安全的。同样,必须建立必不可少的数据库来论证组分的安全性并获得管理部门的批准。
以下的文章会推荐功能性组分的安全使用水平。就消费者总的膳食来说,任何组分都不应该被添加会产生负作用的水平。大量微量营养素的安全摄入上限(ULS)已被确立,有时根据不同人群,水平有所不同。同样,一些功能组分的每日可接受摄入量(ADIS)已被确立。
有些所建议的组分还没有确立ADIS,需要进行研究以确立它们。有一种情况也很真实,即有的组分在相对低的水平下就会产生负作用。确认功能性组分的安全性是重要的,不仅包括传统的毒理学安全性,还包括营养学安全性。与传统营养物不同,大多数功能性组分的安全摄入水平目前还不知道。
因为大多数已发表的安全性评估只针对单一组分,营养素与功能性组分混合物的安全性评估较困难,因此在这篇报道就不进行探讨了。

VI. 主要发现
在广泛地研究了使用在液体奶中的功能性组分后,ENVIRON确定了12种组分。这些组分将在后面的文章中进行描述。
在一篇完整的报告中,应有一篇论文总结和一篇参考文献目录。
在所建议的制品中有大量的观点可供应用:
1. 对每种产品来说,要用普通词汇描述其能为消费者提供的好处。不能用标签和广告用语来做这种说明。制作市场说明的时候,公司的4个商业部门(市场专家、研究发展部门、法律顾问和消费者调查部门)要确定这种制品的最大卖点是什么。对那些具有FDA批准的健康声明的制品和组分,可利用FDA的声明模式作为基础来发展这种制品的声明。
2. 这篇报道中建议的所有以液体奶为基础的制品都属于广义的功能食品。切记目前还对功能食品的规定不存在,它们只是能提供超过基本营养素的健康好处的传统食品。一般来说,功能食品可针对普通人群、有特殊需要的健康人群和疾病危险性增加了的人群。功能食品作为传统食品,和其它传统食品一样,也要确实遵守相同的规章制度,包括所含成分、包装标签和广告。
3. FDA已经建立了鉴定液体奶的标准(21CFR131.110)。在此标准下,仅维生素A和D及这些维生素的载体,还有调味剂、着色剂、营养性甜味剂、乳化剂和固化剂可作为添加到液体奶中的选择,于是,本报道所描述的功能食品制品都不符合这一鉴定标准,必须在商品标签上做出合适的解释。普遍原则是如果一个词代表两种食品概念,为了区分就要求在标签上注明“含有——的牛奶”或“含有——的无脂牛奶”,制品必须满足未添加功能性组分前的基础制品(液体奶)的标准要求。
4. FDA在致力于建立一系列统一的原则来规范在食品中添加营养素的行为的过程中发布了一项强化食品的政策。这项政策可见21CFR104.20。当意识到强化食品的好处后,这项政策有助于防止出现被FDA认为是滥用强化的食品和对特定食品做欺骗性的声明。做为一项普通政策,FDA相信将营养物合适地添加到食品中可以补足膳食中的缺乏物,科学团体已经认定膳食中有缺乏情况存在并会导致营养缺乏症。进而,这个政策要求有足够的信息来确定营养问题、对人群的影响效果、并且证明这种食品适合做所添加营养物的载体。最后,FDA提出要考虑营养素存在水平的问题,考虑到膳食中其它食物营养素的累加,要有理由确信消费这种添加了营养素的食品不会导致这种营养素摄入过量(21CFR104.20(g)(3))。这项政策仅适用于特定的传统营养素,包括蛋白质和一些维生素及矿物质,在21CFR104.20(d)(3)上有清楚的目录。在食品中添加其它营养素,或是——还存在争论——添加目录上的营养素目的不是为了基本营养需要,与这项政策并不矛盾。另外,必须意识到,首先,对该政策的另一种说法是FDA的推荐只是一种参考,并不是具有法律效应的规定,第二,最好认为政策上的附录是一种点缀。
1. 虽然对这篇报道作了一个总结,但并不意味着它就是完整的研究论文。
2. 对大多数所建议的制品而言,建议使用的功能组分的浓度表述为最适于使用在液体奶中的浓度。在很多情况下,这些浓度是根据每日摄入的特定水平而获得。这显然要求消费者每天都消费一定数量的液体奶。
3. 还有大量关于添加功能性组分到液体奶中的科技性文章没有收入本报道。其中一篇是要保证某种食品级物质的供应有一致性和纯净性。另一篇是关于添加所建议的组分到液体奶中的技术,该方法保存了组分的完整性,最后的产品具有易被消费者接受的感官特性。
4. 成本考虑没有被论述。一些建议的组分非常昂贵,所以使用了这些组分的功能食品价格有可能比较贵一些。
5. 以液体奶为基础可以生产几百种功能食品。这篇报道只包括了其中的一小部分。而有些功能食品没有被这篇报道论述的是因为根据它们的基础数据对安全性和有效性做评估后被否决了,更多的没有被论述的食品只是简单地因为它们从未被关注过。

1、在液体奶中添加β-葡聚糖
健康声明
有助于维持良好的心血管健康。
现在,FDA已经批准了β-葡聚糖作为一种全燕麦中的可溶性纤维素的健康声明。如果β-葡聚糖从全燕麦中提取出来单独作为一种组分,健康声明有可能不能使用了。但是,FDA已经指出β-葡聚糖是全燕麦中的主要成分,对血液中总的和LDL的胆固醇水平有影响。有望在不久后出现β-葡聚糖自己的健康声明。
目标市场
建议这种制品主要面向胆固醇水平缓慢升高的个人,在美国大约有31%的成年人面临冠状心脏病(CHD)的危险。在美国,CHD是死亡和发病的首要元凶。每年大约有400,000人死于CHD,占总死亡率的三分之一。这种制品同样也要面对患有诊断性血胆固醇过高的个人,大约占美国人口的20%,他们也许希望这种制品能成为药物治疗的辅助手段。
包装建议
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
功能性组分
β-葡聚糖是一种可溶的非淀粉性多聚糖,是一种大分子可溶性纤维素,是从β-(1-3)-键-葡萄糖上分离两到三个基团后形成的β-(1-4)-键-葡萄糖。它具有高度粘滞性,即使在低浓度下也能形成胶状粘块。
规章情况
已发现β-葡聚糖在燕麦和大麦中含量较高,在其它大多数植物食品中含量较低。来自燕麦中的β-葡聚糖可溶性纤维素因其在1958年前就作为常规食品被食用,被认为是GRAS。来自大麦中的β-葡聚糖也是如此,但是来自其它资源的β-葡聚糖也有可能不是GRAS。同样,根据提取方法不同,β-葡聚糖本身也可能没有GRAS(普遍认为安全)。
因为β-葡聚糖不是21CFR104.20(d)(3)目录上的传统营养素,就不能被FDA的强化食品政策所囊括。因为含有β-葡聚糖的牛奶不符合液体奶的鉴定标准,这种制品标签上必须使用另一个与质地相适的名字。含有β-葡聚糖内容物的物质在营养成分表上必须称为可溶性纤维素,β-葡聚糖作为营养成分时也如此处理。
安全性信息
对来自燕麦的可溶性纤维素和CHD的健康声明做最终规定时,FDA没有讨论与燕麦中β-葡聚糖可溶性纤维相关的安全性问题。供销商所经营的任何相关商品也没有引起质问安全性问题的升温。
效果
降低血液中总的和LDL的胆固醇水平。
机理
有四种机制可用于解释β-葡聚糖降低胆固醇的效果。
1. 可溶性纤维素在肠道内与胆汁酸结合,导致循环回肝脏的胆汁酸减少,结果由内源和膳食胆固醇合成胆汁酸量增加。
2. 结肠微生物在大肠内发酵可溶性纤维素,发酵结果产生可由门静脉吸收的短链脂肪酸(SCFAS)。这些SCFAS通过限制HMG-COA降解酶的活性或增加LDL胆固醇的代谢抑制肝脏合成胆固醇。
3. 可溶性纤维素可以延缓肠道清空,因此降低了正餐后胰岛素的浓度,导致肝脏合成胆固醇减少。
4. 可溶性纤维素通过增加肠道粘性干扰了肠道对脂肪,包括胆固醇的吸收。
建议使用水平
FDA认为每天3克β-葡聚糖对降低CHD的危险性有用,全燕麦制品中β-葡聚糖的总含量要求每份食品中含有每日所需摄入量的四分之一,既0.75克。与FDA对健康声明的要求一致,建议β-葡聚糖的使用水平为每份液体奶添加0.75克,所推荐的液体奶量为1杯。所以,在液体奶中添加β-葡聚糖的水平应是每240毫升液体奶添加0.75克β-葡聚糖。


2、在液体奶中添加咖啡因
健康声明
有助于维持警觉性和认知能力
有助于维持运动耐受力
目标市场
这种建议的产品首先面向那些为了获得咖啡因实际或表面的效果而选择含有咖啡因的饮料的消费者,因为这种饮料对身体有好处。并没有任何身体功能要求必须摄入咖啡因,摄入低量或不摄入咖啡因也与任何疾病和健康问题无关。现在还没有哪个群体产生对咖啡因消费不足问题。
包装建议
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
功能性组分
咖啡因是一种生物碱,1,3,7-三甲基黄嘌呤,一种自然存在于咖啡、茶、可可粉和可乐果内的黄嘌呤衍生物。咖啡因添加到可乐类饮料中的水平比可乐果中自然存在水平高10倍左右,因为它能增加饮料风味。同时咖啡因还能对饮料中其它成分有修饰作用。咖啡因是无色的,实际上是无味的,但是浓度足够高时有苦味。
规章情况
在良好的生产操作中,咖啡因作为可乐类饮料的多用途成分而使用是GRAS(21CFR182.1180)。调味品生产协会同样认定咖啡因以特定使用水平作为其它食品的调味剂是GRAS(FEMA GRAS NO.2224)。虽然在饮用水中使用咖啡因还没有公开的报告证明GRAS,但是市场上已经有好几种类似产品出售,可能一项未发表的确定在这种情况下使用咖啡因是GRAS的证明已经完成。这些批准中没有任何一项直接允许在液体奶中添加咖啡因,所以还需要一项单独的GRAS证明。
因为咖啡因不是21CFR104.20(d)(3)目录上的传统营养素,就不能被FDA的强化食品政策所囊括。因为含有咖啡因的牛奶不符合液体奶的鉴定标准,这种制品标签上必须使用另一个与质地相适的名字。咖啡因也不是21CFR101.9上的营养素,所以不能算是营养组分,但是必须被写入产品成分表中。
安全信息
咖啡因在体内不会累积,食入后几个小时就被正常的排泄掉了。一个来自食品技术研究所的关于食品安全与营养的专家小组再次检查了咖啡因在食品、饮料和药物上的安全性证据,他们检测了消费品中咖啡因的含量、咖啡因的生理学作用和毒性,进行了动物实验和与特定潜在的健康隐患相关的人类流行病学研究。结论是虽然咖啡因在最终安全性方面还存在一些问题,但是显然摄入中等量的咖啡因不会损害成年人的普遍健康。
效果
提高了警惕性与警觉性
提高了感知能力
提高了耐受力
提高了心理反应能力
机理
咖啡因是一种药理学促活剂,用作药物可作为一种低量的中心神经系统刺激剂,大量研究显示人食用了咖啡因可以增强记忆力、提高思考能力、在爆发力测试中得分增加、已证明能提高反应时间,并且显示出能增强听觉和视觉的警惕性。
建议使用水平
因为咖啡因的效果是急促短暂的,所以相关的使用水平应是每份牛奶中的含量而不是每天的用量。建议每份牛奶为1杯,所以推荐使用水平为每杯牛奶添加60毫克咖啡因。
为便于比较,咖啡因在其它典型饮料中的含量如下:
1. 冲泡咖啡:每8盎司量含有80-180毫克咖啡因
2. 速溶咖啡:每8盎司量含有40-120毫克咖啡因
3. 冲泡茶叶:每8盎司量含有20-100毫克咖啡因
4. 软包装饮料:每8盎司量含有20-40毫克咖啡因
5. 添加咖啡因的饮用水:每8盎司量含有30-60毫克咖啡因

3、在液态牛奶中添加氨基葡萄糖
健康声明
有助于维持关节健康
有助于支持软骨和关节功能
目标市场
所建议的产品主要面向患有骨质疏松症或该病早期症状、骨关节疼痛或行动能力减弱的人群。在美国,大约有两千万人患有骨质疏松症。这种产品同样面向那些认为自己患有潜在或早期关节炎的人群,和那些正在忍受非骨质疏松症,比如锻炼引起的关节疼痛的人。但是,对氨基葡萄糖确实有这些功效的数据支持证明还是不够。
包装建议
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
有效成分
氨基葡萄糖是一种从螃蟹、虾和龙虾壳的几丁质中提取出来的氨基多聚糖。氨基葡萄糖利用形式多样(氨基葡糖硫酸盐、盐酸氨基葡萄糖和N-乙酰基氨基葡萄糖)。大多数氨基葡萄糖的研究集中于氨基葡萄糖硫酸盐的矿物质盐稳定性,包括氯化钠和氯化钾,但是,本文中的研究适用于氨基葡萄糖的其它利用形式。
规章情况
氨基葡萄糖不是普通膳食中的成分,在1958年前没有使用历史,GRAS是根据物质的公共使用历史得出的结论,所以氨基葡萄糖没有获得GRAS。任何形式的氨基葡萄糖都未获得作为食品使用的批准,但是,可以作为添加剂使用。氨基葡萄糖硫酸盐和盐酸氨基葡萄糖在1994年前已可用作膳食添加剂,成为DSHEA中的老祖父级条例。1999年,添加剂公司生产的三种新的膳食组分被FDA认为是氨基葡萄糖。在食品中使用的氨基葡萄糖要求按食品级物质来生产,包括原料生产过程、制备过程和纯化过程。
因为氨基葡萄糖不是21CFR104.20(d)(3)目录上的传统营养素,就不能被FDA的强化食品政策所囊括。因为含有氨基葡萄糖的牛奶不符合液体奶的鉴定标准,这种制品标签上必须使用另一个与质地相适的名字。氨基葡萄糖也不是21CFR101.9上的营养素,所以不能包括进营养组分表,但是必须被写入产品成分表中。
安全信息
对氨基葡萄糖效果临床实验的普遍报道是,考虑到胰岛素抵抗反应的可能性,实验主体对氨基葡萄糖有很好的耐受性。几乎没有相反反应的报道。但是,氨基葡萄糖安全性数据还很稀少。在欧洲,氨基葡萄糖制品用于治疗骨质疏松症已有些年头了,在美国,使用氨基葡萄糖作为膳食添加剂已经变得普遍。对水生贝壳类动物过敏的人不能使用氨基葡萄糖。
效果
临床实验已经报道了很多观点认为氨基葡萄糖治疗上的发展超过了安慰剂,包括治疗主观报告的疼痛、关节活动(也许是为了减少疼痛)和防止关节空间消失。可以相信氨基葡萄糖有助于修复骨质疏松症和受伤带来的损伤,但是对这些观点经验性的支持还很缺乏。
机理
氨基葡萄糖被认为能刺激软骨合成氨基葡糖聚糖粘蛋白并能抑制蛋白水解酶活性。体外研究表明氨基葡萄糖混合物是氨基葡糖聚糖粘蛋白合成的反限制性因素,而氨基葡糖聚糖粘蛋白是软骨的主要成分。所以患有骨质疏松症的人使用氨基葡萄糖可以刺激氨基葡糖聚糖粘蛋白的生成,将有助于软骨的修复和维持,并且阻止软骨的继续腐损。
建议使用水平
一个成年的牛奶消费者每日合理的平均摄入量是每份一杯,每天两份。基于这种情况,为了提供有效的每天1500毫克氨基葡萄糖的量,建议在1杯牛奶中含有750毫克的氨基葡萄糖硫酸盐或盐酸氨基葡萄糖。从有限的药物动力学数据看来,氨基葡萄糖在肠道内吸收转运比较缓和。研究液体奶基质的吸收是很有必要的。

4、在液态牛奶中添加绿茶提取物
健康声明
富含抗毒素物质。
附加结构/功能的说明应该是有可能的。
目标市场
在各种各样的人口统计学的群体中,所建议的产品对有健康意识的成年人将具有吸引力。作为一种含有咖啡因的产品,该产品对于那些为了寻求真实或感觉中的咖啡因作用而选择的含咖啡因饮品的消费者来说,可能成为一种具有竞争力的产品。如果是除去咖啡因的茶提取物,这种产品潜在的可为所有年龄阶段的人群接受。
包装建议
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
功能成分
茶,世界上最流行的饮料之一,是由产茶植物Cmellia sinensis(一种长绿灌木或乔木)的叶子生产而出。黑茶、绿茶和乌龙茶的消费模式随地理区域的不同而变化;绿茶,作为中国和日本文化的一个组成部分,占据了茶生产总量的20%。绿茶是通过在高温条件下用蒸汽蒸新鲜茶叶,从而使氧化酶失活并保持多聚酚类的含量而生产出。相反,黑茶是通过发酵绿茶而生产出的。发酵中,茶中的多聚酚类经过酶促聚合反应,导致复杂的缩合物质的形成:如茶黄素和thearubigins。乌龙茶经半发酵而成,因而含有绿茶和黑茶中发现含有的一些物质的混合物。多聚酚类,一般被称作黄烷醇或儿茶酚,在干绿茶叶提取后的固体物中含量为30—40%。绿茶酚的含量在每杯50—200mg多聚酚之间,根据品种、收割时的情况及酿造方法而有小的波动。主要的绿茶儿茶酚是表儿茶酸、3-五倍子酸盐表儿茶酸、表没食子酸儿茶精和3-表没食子酸儿茶酸盐(EGCG)。EGCG的含量最高且被认为是最具生物活性的茶儿茶酚。绿茶也含有咖啡因,但除去咖啡因的绿茶或绿茶提取物可在市场上买到。其它在绿茶中发现的物质包括矿物质和游离氨基酸。
规章情况
虽然绿茶自身有在1958年前就是一种普通使用的食品的历史,但是在FAD的条例中(21CFR170.30(f)(3))中,提取物被表述为一种形式的化学变化,除非提取物通过科学的程序被证明是GRAS,该提取物才能被规定为是食品添加剂。根据提取的方法,完成绿茶提取物的GRAS测定不会很困难,但这必须有一般性的可以接受的有关安全的报告。绿茶提取物作为食用尚须具体的食品级特定材料的完善,包括活性成分的最小含量、产品来源、制备及纯化。
因为绿茶提取物不是21CFR104.20(d)(3)目录上的传统营养素,就不能被FDA的强化食品政策所囊括。因为含有绿茶提取物的牛奶不符合液体奶的鉴定标准,这种制品标签上必须使用另一个与质地相适的名字。绿茶提取物也不是21CFR101.9上的营养素,所以不能算是营养组分,但是必须被写入产品成分表中。
安全信息
亚洲安全饮用绿茶的历史已经有4000多年。在中国和日本,个人每天饮用10杯以上也无负作用。但是,摄取绿茶提取物(深灰色的)对健康的长期影响还没有被研究过。没有除去咖啡因的绿茶每杯含咖啡因1050mg。过量摄入咖啡因会导致过敏、神经质、失眠症和心动过速。包括黑茶在内的饮料中所含的酚类已被认为会抑制非血红素铁的吸收,原因很可能是与肠道中的铁形成复合物,但是,铁吸收被抑制的程度看起来是取决于所提供的酚类物质的属性。绿茶酚类对抑制铁吸收的作用特点还未弄清。
效果
抗毒素。
减少患癌症的危险。
减少患心血管疾病的危险。
最近的研究表明摄食绿茶有产热和抗生素类的潜在效果,也可能会对抵抗骨质疏松症起保护作用。
机理
绿茶中的多聚酚类由带羟基基团的芳香环组成。这些羟基基团结合并中和了自由基,可能是因此抑制了自由基对包括脂蛋白和DNA等细胞成分的氧化损坏。
建议使用水平
慎重起见,将每天从建议的奶制品中获取的茶多聚酚类的剂量限制在650mg,因为这是维持血浆最大抗毒素水平的剂量。但是,有证据显示牛奶可能会影响茶多聚酚类的生物可利用率。对摄取添加牛奶的茶后所产生的血浆抗毒素活性变化的研究结果不很清楚。另外需要进一步研究弄清在牛奶或牛奶成分存在的情况下,茶多聚酚类的生物可利用率减少的程度。液体奶的参考饮用量是1杯,对成年牛奶饮用者来说,一天两次饮用是一个合理的平均饮用量。根据上述考虑,拟议中的产品每杯牛奶将含有325mg绿茶提取物,或根据有关生物可利用率的研究结果对剂量作适当调整。当然,最好用带有Chai调味料或其它混合风味的无脂奶来制作。

5、在液体奶中添加乳铁蛋白
健康声明
乳铁蛋白是一种牛奶中含有的成分,有助于维持健康的肠道微生物群落。
目标市场
所建议的产品面向普通人群,对牛奶蛋白过敏的个别人除外。
包装建议
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
有效成分
乳铁蛋白是从牛奶类产品中分离出来的含铁多聚糖蛋白。牛乳铁蛋白是一种多聚肽,含有大约708种氨基酸。这种多聚肽链含有N-和C-两个氨基酸排列相似的系列,通过3折的α螺旋相连。乳铁蛋白有两个连铁位点,所以一分子乳铁蛋白可连接两分子铁。乳铁蛋白还含有少量唾液酸、N-乙酰基氨基葡萄糖、半乳糖和甘露糖。牛乳铁蛋白和人乳铁蛋白相似,因为牛乳铁蛋白的核酸与氨基酸序列类似于已发表的人乳铁蛋白。牛乳铁蛋白与人乳铁蛋白最大的不同在于N-和C-系列的相对定位不同。
规章情况
乳铁蛋白存在于人和牛的乳汁中,是普通膳食的一种成分。因为在1958年前就有普遍使用的历史,所以乳铁蛋白获得了GRAS。乳铁蛋白在牛奶中含量大约是每毫升0.1毫克,因此,一杯牛奶含有23毫克的乳铁蛋白。平均来说,儿童、青少年、成人从牛奶中摄取的乳铁蛋白量分别为每天38毫克、40毫克、24毫克。而其中儿童73毫克、青少年75毫克、成人50毫克的每日摄取量占90%。
任何形式的乳铁蛋白目前都未获得添加到食品中的许可。国际的DMV已经确定牛乳铁蛋白作为运动食品和功能食品的组分是GRAS。FDA对乳铁蛋白GRAS申请的反应还悬而未决,但不久就会有回音。在牛奶和奶制品中使用牛乳铁蛋白目前还没有得到GRAS,但是并没有什么大的障碍阻止在液体奶中使用牛乳铁蛋白获得GRAS。
乳铁蛋白目前在美国可作为膳食添加剂而获得。作为膳食添加剂,乳铁蛋白的推荐每日摄入量为10至1200毫克。
蛋白质是21CFR104.20(d)(3)目录上的传统营养素。但是,在液体奶中添加乳铁蛋白的建议是为了获得不同于蛋白质传统营养作用的功能效果,所以乳铁蛋白不能被FDA的强化食品政策所囊括。因为含有乳铁蛋白的牛奶不符合液体奶的鉴定标准,这种制品标签上必须使用另一个与质地相适的名字。乳铁蛋白是牛奶中总蛋白的组成部分,在牛奶中添加乳铁蛋白将增加蛋白含量,旋转混匀后可能就不明显了。乳铁蛋白不能作为营养组分,但是必须被写入产品成分表中。
安全信息
对牛奶蛋白过敏在婴儿和儿童中比较流行,而牛奶蛋白的变异体,包括乳铁蛋白可以减轻过敏反应。个别对牛奶蛋白过敏的人不应该食用含有乳铁蛋白的液体奶制品。研究者没有发现与食用乳铁蛋白相关的负作用报道。
效果
乳铁蛋白能促进双鞭毛菌的生长。双鞭毛菌对病原微生物有防御作用,并能抑制病原微生物的生长和繁殖。
机理
乳铁蛋白对易感微生物有抗菌作用,包括:抑菌、阳离子化、吞噬、定殖/非定殖。有假说认为乳铁蛋白能通过结合铁而抑制微生物对铁的利用,从而产生抑菌效果。乳铁蛋白还能通过与细胞膜外的特定蛋白相结合而与微生物表面相互作用,然后释放很多抗菌物质。体外研究已证明乳铁蛋白增加了B.infant细菌和B.breve细菌的生长,而对李氏杆菌单核细胞基因、大肠杆菌、霍乱弧菌、S.typhimurium菌有抑菌作用。
建议使用水平
研究者指出,每天1克乳铁蛋白对婴儿肠道内的双鞭毛菌的生长有促进作用,并且没有任何副作用的报道。在此基础上,为能提供每天1克的有效使用量,建议乳铁蛋白的使用水平为每杯牛奶含500毫克。但是,这一使用水平要根据进一步耐受性和药剂反应有效性研究结果而变化。


6、液体牛奶中添加叶黄素
健康声明
有利于保持健康的视觉感受
维持正常的眼睛健康
目标市场
在美国这一产品将吸引大约1300万患有和年龄相关的眼睛斑点状老化(ARMD)引起视觉障碍的120万人的群体。在年龄超过65岁的西高加索人群中,ARMD是主要的致盲原因。ARMD的发生概率随着年龄的上升而上升,但并不是局限于年龄较大的人群。在年龄在45-80岁之间的人群的进行流行病学研究表明,叶黄素对ARMD病人可能具有保护作用,并且可以降低了白内障发生率。然而,支持叶黄素作用效果的数据并不足以证明它的临床可用性。那些年龄超过50岁或因吸烟而可能发生ARMD的人群可能会购买叶黄素.。
建议的包装
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
功能性成分
叶黄素是一种二羟基胡萝卜素的同分异构体,它是3,3’-二羟基-α-胡萝卜素,经常在蔬菜和水果内天然合成,例如甘蓝菜、菠菜、玉米、莴苣、豌豆、萝卜、芒果、番木瓜和桃等等。另外叶黄素也在牛奶和黄油中存在。牛奶或黄油中叶黄素的浓度依赖于饲喂奶牛的绿色饲料的数量。作为一种食品成分,叶黄素通常从金盏花的花瓣中提取。在商业中,它或者以纯品形式或者以任何一种脂肪酸的酯化品形式出现。
规章情况
叶黄素是日常食品的一种成分。因此,在1958年以前就有食用的历史,只要预期的使用量不超过叶黄素自然情况下的生产量,根据通常的使用历史,叶黄素就被认为符合GRAS标准。最近一种来自Roche Vitamins Inc的符合GRAS自我认证的特殊形式的叶黄素作为一种添加剂应用于食品和饮料中。
根据这个项目的调查,年龄大于或等于50岁的美国人的适度的日摄入天然叶黄素的量为1mg/天。根据这个估计,基于GRAS标准,膳食中的叶黄素的最大量为每天不超过2mg。任何主张提高叶黄素在食品中含量的提议都要求GRAS符合科学程序。然而,为了发挥叶黄素的作用,自我认证的GRAS叶黄素形式被建议每天使用6mg。
金盏菊被认为是GRAS,并被作为一种调料或其它的天然调味剂应用于人类食品(21CFR182.10)和动物饲料中(21CFR582.10)。从金盏菊中提炼的油被建议作为一种天然的风味剂或和其它风味剂联合使用(21CFR172.510)。最后,万寿菊粉和提取物,通常从金盏菊中提取,含有叶黄素,被建议用于雏鸡饲料作为颜色添加剂以使雏鸡的皮肤和鸡蛋颜色变黄(21CFR73.295)。叶黄素通常作为一种复合维生素或复合矿物质的膳食添加剂,或是一种单独的膳食添加剂。标明为膳食添加剂的叶黄素的日常用量变化从每天250mg到29mg。用于食品的叶黄素要求注明产品原料、制作用料和产品纯度。
既然叶黄素不是一种传统的列于21CFR104.20的营养成分,并且它没有维生素A的活性,它没有包含在FDA的强化食品政策范围之内。既然含有叶黄素的液体奶不符合液体奶的鉴定标准,这种制品标签上必须使用另一个与质地相适的名字。在21CFR101.9标准下,叶黄素不是一种营养成分并且没有维生素A的活性。因此,它不能作为营养组分,然而,它必需包含在产品成分表中。
安全信息
目前在动物实验上没有发表关于应用重复剂量的叶黄素的毒性实验。在人类流行病学研究和临床实验中也没有估计叶黄素的安全用量。已经表明叶黄素有一种抑制β-胡萝卜素吸收的效应,但不是导致β-胡萝卜素分解。根据流行病学的证据,目前还安全性实验结果阻止认为叶黄素作为食品添加剂使用是GRAS。由于缺乏已发表的实验数据,必需认识到做出GRAS决定需要进一步的研究。
效果
考虑到叶黄素在视力功能方面的功效,只有流行病学的证据可以获得。流行病学研究已经表明富含叶黄素的食品对视力功能,还有明视敏感性和中央凹周围暗视敏感性有益处。
机理
叶黄素和玉米黄质选择性地在视网膜小窝以高浓度积累,在这儿它们作为斑点色素是可见的。两种假设来解释叶黄素对光线引起的斑点退化的有益影响。叶黄素和玉米黄质都吸收兰色光,如果斑点色素滤掉兰色光,就会破坏了光感受器和视网膜色素上皮。第二,类胡萝卜素,包括叶黄素,作为抗氧化物质可能减少视网膜的脂膜通过自由辐射(有光线产生)产生的完全氧化。
建议使用量
当前没有足够的数据来决定叶黄素在牛奶中有效而安全的使用量。然而,根据推荐一个成年人平均每份一杯液体奶,一天两杯的摄入量,建议每天小于等于6mg叶黄素的摄入量,可预期一杯牛奶中含3mg叶黄素是一个合适的水平。

7.在液体奶中添加镁
健康声明
良好的镁源
目标市场
推荐产品面向普通民众。对液体奶消费者群体营养状况的调查表明一半以上的青少年和成人镁的摄入量低于平均需要量。
包装建议
随便
功能性成分
许多食品中都含有镁,如所有谷物,深绿带叶蔬菜,坚果,豆科植物及鱼都含有较
高的镁,牛奶、肉和淀粉中镁含量适中。对精加工食品消费的增加使得人们的镁摄入量逐渐减少了。
规章情况
液体奶中添加镁是为了满足人们的营养需要。镁是一传统营养素,它的添加符合21CFR104.20(d)(3)目录上关于FDA强化食品政策的指导。可以确信,对使用镁的建议与FDA的指导是一致的。因为液体奶中添加镁不符合液体奶的鉴定标准,产品必须贴上有与其质地相当名字的标签。产品营养成分表中必须包括镁的总含量。因为产品中的镁含量包括添加的和产品本身的,所以营养成分表的表述要与CLASS I而不是CLASS II的要求一致。
安全信息
还未发现食品中含有的镁会引起负面效应,所以食物中含镁量没有最高安全限制(UL)。只有从非食物性镁源,如镁盐中摄取高剂量的镁时才会产生负作用,所以镁的最高安全限制特指添加的镁。镁的最高安全添加限制为1至3岁儿童65毫克,3岁以上的青少年和成人350毫克。
效果
镁在人体内功能众多。
机理
成人体内约50~60%的镁存在于骨骼中以维持骨骼和矿物质平衡。这种平衡在体内周转,并在细胞内发挥作用,镁作为其中300多种酶系统的辅助因子,可维持正常的心脏和神经功能。镁摄入不足与下列情况有关,如高血压、高血脂、动脉硬化、变异性骨质更新、骨质疏松症。镁与食品中的某些营养素存在互作作用,如磷、钙、蛋白等,但在该建议食品中,这样的互作作用不会表现出来。特殊情况是,摄取高磷食物会降低镁的吸收。高纤维食物中含有植酸盐,其中的磷酸盐基团可以与镁结合从而降低了镁的吸收。很多研究表明镁和钙不会相互影响吸收,在推荐范围内摄取钙和镁不会出现什么问题。低蛋白水平的食物会降低镁的吸收,相反,高蛋白水平的食物能促进镁的吸收。
建议使用水平
目前还未弄清对于儿童65毫克的最高安全限制(UL)是指由食物和添加镁共同组成还是由添加镁单独提供。如果只由膳食添加剂提供这一人群的镁的UL,那么建议每天食用1杯液体奶,每杯牛奶中添加50毫克镁,如果喝两杯牛奶,则镁摄取量会达到100毫克,超过了65毫克的UL。每杯液体奶中本身含有30毫克左右的镁,建议每杯液体奶中再添加50毫克的镁将能提供成人每日需镁量的20%。

8、在液体奶中添加植物固醇、固醇酯化物和STANOL 酯类
健康声明
可以减少心脏病的危险性
目标市场
所建议的产品主要是针对大约31%的美国成年人,即那些血液胆固醇含量轻微上升的人群,特别是对大约20%的美国成年人,他们的血液胆固醇水平将他们置于危险境地。这些人可能会选择消费这种产品以作为替代疗法或药物疗法的一种补充。
建议的包装
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
功能成分
只有下面三项中的一项可以以任何形式使用:植物固醇、植物固醇酯化物和STANOL 酯类。植物固醇来源于很多植物资源,在这些植物中它们以自由的固醇或脂肪酸酯化的形式产生。固醇主要是β-谷固醇,菜油固醇和豆固醇。因为自由固醇的油溶解度只有2%,所以它们可以和食品级的脂肪酸产生固醇酯化物,这样其溶解度可以达到20%以上。植物固醇主要是谷固醇和油菜固醇,它们天然产生量较少,但能通过植物固醇混合物的氢化作用产生。因为含有固醇,这些物质的溶解度能通过和食品级的脂肪酸发生酯化反应而大大提高。固醇酯化物和STANOL脂化物的生产者宣称酯化作用除了提高固醇溶解度外,也能使这些物质在食品结构中和胃肠中更均匀的分布。
规章情况
已经有六种产品在特定条件下使用被认为是GRAS。FDA对其中三种的信息总结是完整的,但是FDA没有发布这三种产品的GRAS情况。然而确定GRAS规定的使用条件中没有一条包含在液体奶中添加,可能是如果GRAS的确定是牛奶行业和这些产品的生产企业联合追求的,那么它将通过一个合理的时间/成本才达到完成。权威的FDA健康声明局限于这些产品特定的产品目录上。然而,该机构澄清了这种限制的独特依据:包括量化产品中所含固醇的分析方法的这些申请只限于这几种产品,这表明如果申请者提供这方面的资料,可能会获得其它目录上食品的批准。
既然植物固醇和它们的酯化物不是列于21CFR104.20的传统的营养食品,所以它们不受FDA强化食品政策的保护。既然含有植物固醇的或酯化物的液体奶不符合鉴定标准,所以这个产品必需标明与其质地相符的名称。植物固醇和它们的酯化物不是包含在21CFR101.9条款中的传统的营养食品,并且它们也不是营养组分,然而,它们必需包含在产品成分列表之中。另外,酯化产品的脂肪酸成分只是稍微地增加了食品的脂肪和热量含量。
安全信息
在关于植物固醇和CHD的健康声明最后规定里,FDA没有讨论任何安全问题,并且呈交委员会的任何报告都没有提出安全问题。
效果
降低血液中总的和LDL胆固醇水平。
机理
已经证明为了将小肠内的胆固醇吸收进入血管,它必需被微胶粒包被,形成一个由脂肪和来源于胆汁的乳化剂组成的小滴。植物固醇酯化物替换了来源于微胶粒的胆固醇。因此,大量的胆固醇就不能被吸收进入血液。
建议的使用水平
为了达到权威的健康声明所承诺的益处,固醇酯化物每天的摄入量约为1.3g/天,STANOL脂化物的摄入量为3.4g/天。健康声明的基础是一个消费者一天可以获得两份含有植物固醇的食品。对于液体奶的参考数量是一杯。对于植物固醇酯化物的建议使用水平是一杯液体奶中含650mg,而对植物STANOL脂化物建议一杯液体奶中含1700 mg。

9、在液体奶中添加益生素
健康声明
有助于维持健康的肠道微生物群落
目标市场
所建议的产品面向所有普通人群
包装建议
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
功能成分
益生素的定义为:“一种活性微生物食品添加剂,通过改善肠道微生物平衡而提高宿主动物的健康”。所有的益生素微生物都不相同,因基因、品种和品系而各有区别。同一品种,不同品系的特点也不同,如稳定性、酶能力、延展性、产生抑制物的种类和产酸能力、碳水化合物发酵模式、抗酸和胆汁的能力、在肠道定植的能力和效果。益生素最主要的特征是对酸和胆汁的耐受力、在人类肠壁上附着、在肠道内暂时定植、产生抗菌物质抑制病原微生物的生长。更有利的是,所采用的益生素源于人类,人类肠道对微生物附着有抵抗性,只有源于人类的益生素才能在人类肠道内附着定植。
规章情况
FDA已经批准了大量益生素是GRAS。对于长期使用的非致病性益生素种类,如乳酸杆菌,在牛奶中添加申请GRAS并不困难。对使用历史短或没有使用历史的益生素品种或品系,证明安全性就比较困难。
因为益生素不是21CFR104.20(d)(3)目录上的传统营养素,就不能被囊括进FDA的强化食品政策。因为液体奶中添加益生素不符合液体奶的鉴定标准,产品必须贴上有与其质地相当名字的标签。益生素也不是21CFR101.9上的营养素,不能算作营养组分,但是必须包括在产品成分单上。
安全信息
乳酸菌(LAB)是很普通的,自古以来,乳酸菌就被用于食品生产,对人体没有负作用。大量的乳酸杆菌和双鞭毛菌都获得了GRAS身份。一般认为LAB对人和动物没有致病性,链球菌和肠球菌除外。另外,某些内源LAB会引起内部系统感染,如败血病和心内膜炎。
效果
益生素对梭状芽孢杆菌性肠道疾病、感染性腹泻、病毒性腹泻、乳糖不耐症和与腹泻有关的肠道疾病有治疗和预防作用。
机理
益生素的健康效果有如下几种机理:
1. 产生抑制物:益生素产生大量抑制革兰氏阴性和阳性菌的物质,这些抑制物包括有机酸、过氧化氢和细菌素。
2. 竞争性附着:益生素与其它致病菌竞争肠道上皮表面的附着位置,有的益生素因其附着肠道上皮细胞的能力强而被选择。
3. 营养竞争:益生素可利用病原微生物所需要的营养素,但是还未获得这一机理在体内发生的证据。
4. 降解毒素受体:假设S.bouladii菌降解了肠壁上的毒素受体,因此保护性地防御了C.difficile菌的攻击。
5. 激发免疫:有证据表明,益生素能激发特异性和非特异性的免疫,对肠道疾病起预防保护作用。
建议使用水平
因为益生素对人类肠道健康有作用,成为添加到液体奶中的一种有潜力的组分。既然益生素有很多健康效果,而这些效果与益生素品系有关,那么,选择那些维持健康的肠道微生物群落最有效,人类使用最安全的品种和品系就显得尤为重要。一旦最好的品系被选出来后,在液体奶中添加的剂量应是能产生最大功效并无负作用的量。

10、在液态牛奶中添加S-腺苷-L-甲硫氨酸(SAMe)
健康声明
提高情绪
激励产生健康心态
目标市场
这种产品针对个别情绪不佳或是想要提高情绪的消费者。现在没有医疗条件评估潜在消费群体的数量,也不能对此群体做年龄/性别的区分。在美国,含有SAME的食品添加剂已经畅销。
包装建议
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
功能成分
L-蛋氨酸与ATP在肝脏内通过MA转化酶生成SAMe。SAMe自然存在于所有体组织中,SAMe为很多甲基受体分子提供甲基基团,并在生化反应中作为酶的活性成分。超过40余种的合成或分解代谢反应物需要SAMe提供的甲基,包括核酸、蛋白、脂肪、磷脂和儿茶酰胺类。
规章情况
膳食中SAMe含量较少。但是大多数蛋白质食品中蛋氨酸含量丰富。膳食中含有的SAMe量不能有效地起作用,因此,GRAS不能以日常食品中的含量为标准,现在还未批准SAMe作为食物成分使用。
因为SAMe不是21CFR104.20(d)(3)目录上的传统营养素,就不能被囊括进FDA的强化食品政策。因为液体奶中添加SAMe不符合液体奶的鉴定标准,产品必须贴上有与其质地相当名字的标签。SAMe也不是21CFR101.9上的营养素,不能算作营养组分,但是必须包括在产品成分单上。
安全信息
根据有限的人类和动物实验数据显示,口服式SAMe生物利用率低(大概1%),但是有些物质被吸收并进入系统循环。这些过程主要在肝脏内进行,迅速代谢,然后进入稳定的细胞内液中。SAMe的一种代谢产物为同型半胱氨酸,所以需要确定在个人缺乏维生素B6、B12或叶酸盐时,使用SAMe是否能提高同型半胱氨酸的水平。现在没有已论证的安全性报告认为要阻止使用SAMe获得GRAS,但是因为缺乏已发表的实验数据,GRAS的确定还需要进行仔细研究。
效果
提高情绪状态,改善睡眠质量、消除焦虑。
机理
SAMe通过影响单胺类神经递质的代谢和与磷脂代谢相关的膜流动而对情绪提高起作用。SAMe能通过血脑屏障并提高高香草酸和5-羟色胺酸的浓度,降低血液促乳激素水平,因此提高血清素和多巴胺的周转率。这种从磷脂酰乙醇胺到卵磷脂的转化包括两次甲基化反应,而SAMe作为其中的甲基供给体。细胞膜中卵磷脂含量升高引起细胞膜的微量粘性降低,流动性提高。细胞膜流动性提高可允许受体蛋白的侧向运动或导致神经递质受体连接反应和激素反应。
建议使用水平
对成年牛奶消费者的建议平均使用量为每次1杯液体奶,每天两次,所以每杯牛奶中应含有200毫克SAMe。正如前面所说的,在此水平上,特别是以牛奶为基质,SAMe提高情绪的效果还未得到论证。SAMe并不稳定,货架期短,潮湿环境下更是如此。添加到液态牛奶中更需要高超的科技手段以保持SAMe的特性。SAMe价格昂贵,这限制了它做为功能性组分的市场竞争力。

11、在液体奶中添加大豆蛋白
健康声明
可以减少心脏疾病
目标市场
所建议的产品将面对31%的美国成年人,这些人胆固醇水平中高,面临心血管疾病(CVD)的危险。同时,这种产品也针对20%的已确诊为高胆固醇的美国人,他们将这种产品作为药物治疗的辅助手段。CVD是造成死亡的首要原因,每年因CVD死亡的人数是其后7种原因死亡人数之和,因CVD死亡的女性人数高于男性。世界各地患CVD的危险性不一样,美国CVD死亡率是日本的两倍。CVD患病的危险与饮食有关,研究者研究了美国和日本及其它国家的饮食差异,发现一个明显区别是豆类食品的使用,亚洲人均豆类食品消费量比美国多20—50倍。
包装建议
分杯独立包装有助于控制管理和确定这种功能性组分的每日摄入量。
功能成分
大豆蛋白是从豆科植物种子中提取的,含有大量甘氨酸。
规章情况
在1998年11月10日的“联邦注册”上,FDA建议修正联邦管理法规,要求添加101.82节,提供大豆蛋白与降低CHD危险之间关系的健康声明。申请人认为大豆蛋白是GRAS的一种食品成分,因为有在1958年前就普遍使用的历史,尽管FDA没有正式确定大豆蛋白的GRAS地位,却并不影响它本身GRAS的身份。大豆蛋白作为食品使用时,对特定的原料、制剂和纯化剂都要求是健康声明申请中的物质。
大豆蛋白是21CFR104.20(d)(3)目录上的传统营养素,然而在液体奶中加入的大豆蛋白是作为一种功能性组分而不是传统的营养素,因此不能被囊括进FDA的强化食品政策。因为液体奶中添加大豆蛋白不符合液体奶的鉴定标准,产品必须贴上有与其质地相当名字的标签。在液体奶中添加大豆蛋白增加了牛奶中蛋白含量,所以大豆蛋白不能算作营养组分,但是必须包括在产品成分单上。
安全信息
尽管对大豆蛋白和它的GRAS地位有很多评论,FDA对健康声明的最终法规中,继续承认了大豆蛋白在使用水平和建议的消费方式上已确定的GRAS地位。FDA要求,在食品标签上出现的关于使用大豆蛋白的好处的权威性健康声明必须有助于任何潜在的消费者确知这种商品含有大豆衍生物。
效果
38项研究表明,食用大豆蛋白而不是动物蛋白(平均每天42克),可以引起总胆固醇水平、LDL、三酰甘油水平的显著降低和HDL水平的不显著升高。
机理
大豆蛋白降低胆固醇的机理有以下几个方面:
1. 在动物实验中发现,大豆蛋白可以阻止胆汁酸和食品中胆固醇在小肠中的吸收。
2. 大豆蛋白可以改变胆固醇和/或脂蛋白在肝脏中的代谢。
3. 食用大豆蛋白可通过消化道吸收同份异构体而引起内源效应,降低血液中胆固醇的水平。
建议使用水平
FDA认为每天食用25克大豆蛋白可持续显著地影响总胆固醇、LDL胆固醇水平,每次进食要求可获得每天总需要量的四分之一,即:6.25克。与FDA的要求一致,每份液体奶提供6.25克大豆蛋白,每份为一杯,所以在液体奶中添加大豆蛋白的水平为每杯6.25克。

12、在液态牛奶中添加维生素C和E
健康声明
好的维生素C来源
好的维生素E来源
抗氧化剂维生素C和维生素E对一般免疫机能是重要的
目标市场
所建议的产品将吸引大多数人的注意。液体奶饮用者中的营养充足状况的调查结果表明十多岁的青少年和成年人中将近40%消费的维生素C比EAR规定的平均需求量少,并且大多数人无法获得EAR关于维生素E的需求量。
包装建议
任意
功能成分
维生素C和E是抗氧化剂。维生素C是一种水溶性维生素,可能指两种活性成分的一种:抗坏血酸(还原形式)和脱氢抗坏血酸(氧化形式)。除了它的抗氧化作用,维生素C也参与胶原的合成,有助于维持健康的免役功能,帮助保持胶质健康和促进植物来源的铁的吸收。维生素E是脂溶性维生素,包括所有的生育酚(α-、β-、γ-、δ-)和生育酚衍生物。只有一种天然产生的形式和其它三种合成的α-生育酚的2R-立体异构体形式对满足维生素E需要起作用。而人体内β-、γ-、δ-生育酚和生育酚衍生物不能转化为α-生育酚。维生素E的主要功能是作为一种抗氧化剂。在大多数饮食中水果和蔬菜提供了大约90%的维生素C。尽管许多暗绿色蔬菜、辣椒、甜瓜和浆果也是很好的维生素C来源,但维生素C的主要来源包括柑橘类水果、西红柿、西红柿液汁和马铃薯。一些人工食品中含有维生素C,主要因为它具有抗氧化功能才添加。在美国人饮食中维生素E的主要来源包括蔬菜和种子油,还有人造奶油。一些未经处理的谷类、坚果、水果、蔬菜和肉的脂肪部分也是提供维生素E的饮食来源。
规章情况
在液体奶中添加维生素C和维生素E的目的是满足消费者的营养需要。两种维生素都是传统的营养成分。添加维生素因此符合FDA的21CFR104.20条款。人们已经相信这种用法完全符合这些条款。既然含有添加的维生素C和E的液体奶不符合液体奶的鉴定标准,这种产品必需标明另一个与其质地相同的名字。产品中的总的维生素C和E含量必须在营养成分表中注明。既然这种产品包括添加的和少量原有的这些维生素,这些标注需要满足CLASS I而不是CLASS II的要求。
安全信息
维生素C和E的安全上限很高。从日常饮食中摄取过量维生素而导致不利影响的机会很低。维生素的最高安全上限从1-3岁孩童的200mg/天到成年人的2000mg/天不等。而维生素E的最高安全上限从任何形式α-生育酚的200mg/天的吸收量到成年人每天1000mg的摄入量。为液体奶建议的添加水平不会带来任何潜在的不利影响,除了有人从别的途径摄入了大剂量的维生素。
效果
维生素C和E在人体内有很多作用。尽管一些研究可能建议大剂量的抗氧化剂可能有治疗作用,我们的目的是满足日常营养需要。
机理
当吃饭时,维生素C能促进植物来源的铁的吸收。研究表明在饮食中摄入较高的多聚不饱和脂肪酸时也需要较多的维生素E。目前没有和这两种维生素有联系的潜在的负作用。
建议使用水平
液体奶中含有极少量的维生素C和E。液体奶的建议量是一杯,因此每杯牛奶添加30mg维生素C和20mgα-生育酚可以提供每天养分需要量的50%。假设每天摄入两份牛奶,维生素C和E将提供营养需要量的100%。

VII.结论
本文确定了目前或将来可用于液体奶的很多健康营养成分和结构/功能声明。
各论中所描述的12种功能性组分被认为是可用来生产功能性牛奶的机会,它们是确定和评价潜在生产机会的例子。带着对用镁和维生素C及E强化食品的需求,要重点认识到本文中所描述的功能性组分都未应用于目前的牛奶制品市场。对它们而言,在推出产品和做适当的营养声明之前,还要求做不同程度的安全性及有效性研究。
事实上,对很多所建议的组分而言,还没有对食品级成分的详细说明,在确定这些潜在的物质资源前,必须先作出这样的详细说明。
已有食品级物质详细说明的是:
1. β-葡聚糖(仅从燕麦中生产)
2. 咖啡因
3. 乳铁蛋白
4. 植物固醇、PHYTOSTANOLS及它们的酯类
5. 一些益生素
6. 镁
7. 维生素C
8. 维生素E
正在研究中的详细说明是:
1. 从燕麦、大麦或其它资源中提取的β-葡聚糖
2. 氨基葡萄糖硫酸盐或盐酸氨基葡萄糖
3. 绿茶提取物
4. 叶黄素
5. SAMe
6. 一些益生素
一旦有食品级详细说明存在,所建议的以牛奶为基础生产的功能食品必须与GRAS规定的内容一致。
最近认为在液体奶中的使用是GRAS的组分包括:
1. 燕麦中提取的β-葡聚糖
2. 一些益生素
3. 镁
4. 维生素C
5. 维生素E
其它使用符合GRAS,但在液体奶中使用还需要评价的组分是:
1. 咖啡因
2. 乳铁蛋白
3. 大豆蛋白
4. 植物固醇、PHYTOSTANOLS及它们的酯类
目前任何使用都未获得GRAS的组分是:
1. 从燕麦、大麦或其它资源中提取的β-葡聚糖
2. 氨基葡萄糖硫酸盐或盐酸氨基葡萄糖
3. 绿茶提取物
4. 叶黄素(*)
5. SAME
6. 一些益生素
(*)2001年6月供应商自认为符合GRAS的一种叶黄素除外。
最后,功能性食品制品必须符合用于传统食品的执行规定,包括供应的鉴定标准、适当的产品命名、良好的生产工艺、营养物和组分标签、合理地使用声明,产品的促销和广告。


VIII. 建议
在这篇报告中引用的研究为液态乳品工业提供了一个依据,有利于他们理解和开发以牛奶为基础的的功能食品。这样的理解要求相关工业部门清楚存在的局限性和围绕这种产品开发的规定。
因为牛奶本身含有的营养成分,所以液体奶工业可以利用液体奶的有利于健康的营养成分和结构/功能效用说明。
这里详细描述的12种功能成分需要工业部门进一步评估。市场研究以决定消费者对这些产品是否感兴趣能帮助企业决定他们在功能食品方面运作的潜能。
对于所有的产品概念,在它们被介绍之前或正确的营养支持声明做出之前必需要求对其安全性和功效进行一定的研究。
另外,研究者需要继续探索牛奶中的内在的微量成分的可能的生理功效。这些包括(但不局限于)亚油酸、乳铁蛋白、鞘类脂物、硬脂酸、乳清蛋白和各种肽类。认为有的生物学功能为抗病毒活性、抗癌活性、免役调控、抗炎症活性、抗高血压活性、厌食和铁转运。


液体奶的生产机会
机会情况 食品级物质的存在情况 是否符合GRAS 是否要求调查消费者接受情况 规章方面的困难
中等
基于牛奶本身物质的健康声明 N/A N/A 否 否
基于牛奶本身物质的营养物声明 N/A N/A 否 否
基于牛奶本身物质的结构/功能声明 N/A N/A 否 否
添加镁 是 是 少数没有 少数没有
添加维生素C和E 是 是 少数没有 少数没有
添加益生素 有些 有些 少数没有 少数没有
短期
添加β-葡聚糖 有些 有些 是 是
添加咖啡因 是 对液态牛奶则无 是 是
添加乳铁蛋白 是 对液态牛奶则无 是 是
添加大豆蛋白 是 对液态牛奶则无 是 是
添加植物固醇、固醇酯和STANOL脂化物 是 对液态牛奶则无 是 是
长期
添加叶黄素 有些 有些 是 是
添加氨基葡萄糖 否 否 是 是
添加绿茶提取物 否 否 是 是
添加SAMe 否 否 是 是

IX.下一步
FMSTI建议为了进一步开发基于牛奶的功能食品需要采取的下一步步骤为:
1、 揭示该行业的最初发现(2001.10)
2、 通过研究和与企业联系来调查消费者对12种不同的功能食品概念的理解程度,以保证最大的成功机会。(2002)
3、 对于消费者接受程度较高的已确定的功能食品概念,调查生产上和市场上的障碍,包括可行性、稳定性、标签和GRAS情况并且提出如何克服这些障碍的建议。(2003)